Quando as crianças receberão uma vacina COVID-19? Especialistas compartilham uma linha do tempo

• Os ensaios de vacinação COVID-19 para adolescentes com idades entre 12 e 15 anos e crianças mais novas estão bem encaminhados. Os primeiros resultados sugerem que as vacinas podem ser 100% eficazes em adolescentes mais jovens, de acordo com novos relatórios.
• Os especialistas dizem que a Pfizer e a Moderna inscreveram testes completos para crianças de 6 meses a 18 anos de idade no início deste ano.
• Os pais podem começar a vacinar seus filhos neste verão, dependendo da aprovação da Food and Drug Administration no final desta primavera.

---

Muitos pais podem se sentir aliviados após a notícia sobre os primeiros ensaios da vacina COVID-19 em indivíduos com menos de 16 anos de idade sugerir que eles estão tão eficaz nesta faixa etária quanto em adultos. Equipes de pesquisa em Pfizer compartilhou recentemente que sua vacina de mRNA específica de proteína foi totalmente eficaz na prevenção da propagação de COVID-19 entre 12 e 15 anos de idade. O estudo do fabricante envolveu 2.260 adolescentes e pré-adolescentes nos EUA, e nenhum dos participantes vacinados acabou contraindo COVID-19 ao longo de todo o estudo. Mais importante, no entanto, os efeitos colaterais observados para esses adolescentes mais jovens

foram semelhantes aos observados em adultos. Além disso, os adolescentes no ensaio produziram mais anticorpos produzidos pela vacina para SARS-CoV-2 (o vírus que leva a um diagnóstico COVID-19) em comparação com adolescentes mais velhos e adultos jovens em ensaios anteriores de 2020.

Mas o primeiro estudo da Pfizer é apenas um dos muitos testes que precisarão ocorrer antes que as crianças com menos de 16 anos possam pensar em se vacinar. Não é que as vacinas sejam difíceis de obter; Presidente Biden apenas mais uma vez cronogramas acelerados para elegibilidade quase total para qualquer americano até 19 de abril. É que mais estudos precisam ser realizados em adolescentes mais jovens, por outros fabricantes e produtores de vacinas que podem buscar obter o que é chamado "Autorização para uso de emergência" de funcionários da Food and Drug Administration. E o trabalho não para por aí, pois os cientistas precisarão realizar ainda mais testes de vacinas em crianças abaixo do limiar dos adolescentes, incluindo crianças em idade pré-escolar e crianças em idade escolar nos próximos meses.

Os pais podem se surpreender ao saber, já que alguns nem mesmo são elegíveis para sua própria vacina ainda, que os testes já estão em andamento para crianças nesta faixa etária jovem. Como os fabricantes já provaram que as vacinas podem prevenir infecções por COVID-19 e se espalhar entre adultos, novos ensaios focado em crianças, simplesmente procurará confirmar respostas semelhantes de anticorpos em crianças e a ausência de quaisquer efeitos colaterais graves, explica Chris Thompson, Ph. D., um professor de biologia em Loyola University Maryland. Tanto a Moderna quanto a Pfizer estão procurando entre 5.600 e 6.500 crianças em faixas etárias de seis meses a 15 anos, diz o Dr. Thompson, em diferentes estudos, respectivamente; cada teste seguirá o progresso dessas crianças por pelo menos 2 a 3 meses antes que os dados sejam compartilhados.

A grande questão ainda permanece: Meu filho poderá tomar a vacina e voltar para o aprendizado pessoal com segurança neste ano letivo? Um painel de especialistas analisa testes, dados e expectativas para Boa arrumação, e com a ajuda deles, estamos montando um cronograma para saber quando as crianças podem se qualificar para as vacinas.

Quando os pais saberão mais sobre a segurança da vacina e as crianças?

Quase todos os fabricantes estão atualmente em testes de vacinas - a Pfizer e a Moderna podem ter iniciado estudos menores em crianças em dezembro, de acordo com o Dr. Thompson. Na verdade, os períodos de inscrição para os testes de segurança necessários em crianças podem já estar cheios para esses dois fabricantes especificamente, explica Carl Fichtenbaum, M.D., professor de medicina clínica no Faculdade de Medicina da Universidade de Cincinnati bem como diretor médico de um ensaio de vacina patrocinado pela Moderna em Ohio.

"Como ambos os fabricantes registraram totalmente o número de crianças de 12 a 16 anos, deveria ser logo que eles acumulariam os dados de anticorpos e informações preliminares sobre a eficácia ", Dr. Fichtenbaum adiciona. "Eu esperaria que a Pfizer pudesse se inscrever para uma EUA de verão no máximo; Moderna matriculou cerca de 3.000 crianças entre 12 e 18 em fevereiro, então eu esperaria um cronograma semelhante. "

O Dr. Fichtenbaum diz que qualquer empresa que busque a aprovação para o uso de vacinas em crianças procurará coletar dados até o "Dia 57", se não mais: "Assim que chegarem a esse ponto no tempo, eles poderão ir para o FDA... O ponto principal é que o pedido de EUA da Pfizer pode chegar em breve, já que eles têm os dados. Moderna pode parecer mais perto de maio ou início de junho. "

Contanto que os dados enviados ao FDA permaneçam tão promissores quanto o anúncio inicial da Pfizer, diz o Dr. Thompson que há uma grande probabilidade de adolescentes e pré-adolescentes serem aprovados para vacinas este ano. "Parece muito bom; há apenas 18 casos de COVID-19 no grupo do placebo, e nenhum no grupo vacinado, então eles estão chamando isso de proteção de 100% ", acrescenta. Esses testes de vacinas são necessários para confirmar que as vacinas podem prevenir infecções graves; crianças, em particular, estão sendo vigiadas quanto aos níveis de risco associados à síndrome inflamatória multissistêmica em uma infecção por COVID-19, que as autoridades de saúde dizem é raro, mas uma ameaça grave.

Quando as crianças receberão a vacina COVID-19?

A resposta mais curta: Aprovação pendente do FDA, crianças com mais de 12 anos podem ser vacinadas a partir de julho e agosto, por Dr. Fichtenbaum. Essa faixa etária, e potencialmente algumas idades abaixo dela, provavelmente deve ser amplamente vacinada em todo o país contra COVID-19 até o final de novembro de 2021, acrescenta.

Ambos os especialistas apontam que crianças com menos de 12 anos ainda não foram estudadas tão extensivamente - os testes podem estar começando neste mês para essa faixa etária. "Estou pensando que daqui a um ano, poderemos ver algumas aprovações de EUA para crianças entre cinco e 11 anos anos de idade, um pouco antes de vermos qualquer conselho atualizado para bebês e crianças menores de cinco. Já que essas crianças ainda não estão em idade escolar, elas são menos prioritárias para os pesquisadores e para o país agora, eu acho ”, diz o Dr. Thompson.

Como os estados priorizarão as crianças em comparação com os adultos?

Você está preocupado que um novo pool de elegibilidade possa impactar quando você provavelmente receberá sua própria vacina... muito menos seu filho? Não sinta. O Dr. Fichtenbaum diz que espera que grande parte dos americanos que desejam sua vacina estejam realmente vacinados até o final de julho; um período de tempo anterior ao de quando ele espera que o FDA dê luz verde ao uso emergencial da vacina em adolescentes mais jovens e pré-adolescentes.

Robert Amler, M.D., ex-oficial do Centro de Controle e Prevenção de Doenças e reitor da escola de ciências da saúde e atende no New York Medical College, explica que as vacinações para pessoas entre 16 e 18 anos seguida da autorização por cerca de duas semanas. O Dr. Amler acrescenta que cada estado pode mudar as prioridades com base na adição de crianças mais novas à lista, mas muitos grupos priorizados anteriormente provavelmente já teriam sido vacinados.

É provável que os menores de 16 anos possam usufruir de um processo de vacinação mais tranquilo em termos de logística e agendamento por esse motivo.

Meu filho adolescente deve tomar a vacina COVID-19 agora?

Alguns pais podem estar apreensivos em vacinar adolescentes neste momento, já que o produto mRNA da Pfizer foi autorizado para uso em crianças com apenas 16 anos de idade. Uma pesquisa recente conduzido por ParentsTogether, um grupo sem fins lucrativos de defesa da família, sugere que apenas 58% dos 2,5 milhões de pais ou cuidadores americanos vacinaria atualmente uma criança contra COVID-19, apesar de 70% do mesmo grupo admitir que está planejando obter vacinas si mesmos.

Se você espera ver mais dados dos estudos antes de tomar uma decisão, considere o fato de que a estratégia de estudos da Pfizer neste momento inclui há muito tempo jovens de 16, 1 e 18 anos. "Os fabricantes apresentaram evidências que demonstram que a vacina é segura e eficaz nessas faixas etárias", disse o Dr. Amler. Todos os especialistas concordaram: se seu filho estiver na faixa de 16 a 18 anos, vaciná-lo pode ser crucial para a segurança, pois novas variantes representam risco em ambientes sociais.

Novas evidências sugerem que as variantes do SARS-CoV-2, particularmente a variante B 1.1.7 que se acredita ter se originado no exterior, pode infectar adolescentes e crianças mais facilmente. Em Minnesota, por exemplo, quase 750 escolas relataram casos desta variante em particular apenas em março, por A colina. As vacinas, então, podem ajudar a negar a disseminação de novas variantes entre os adolescentes, já que estão provando ser um vetor de disseminação no momento.

"A Pfizer realizou testes em pessoas com idades entre 16 e 18: eles viram que eles produzem anticorpos que são quase equivalentes aos daqueles com mais de 18 anos", diz Dr. Thompson. “Sabemos que a eficácia existe e, em estudos, [os pesquisadores] não observaram nenhum problema de segurança. Neste momento, não parece que ser vacinado aos 16 ou 17 anos seria problemático. É meio simples, se você pensar bem, porque [os pesquisadores] viram que funciona em primeira mão. "

Este conteúdo é criado e mantido por terceiros e importado para esta página para ajudar os usuários a fornecerem seus endereços de e-mail. Você pode encontrar mais informações sobre este e outros conteúdos semelhantes em piano.io.